病毒包裝輔助載體

雲舟生物提供GMP-like和GMP級别的慢病毒包裝及AAV包裝輔助載體了又，可用于基因與細胞療法開(kāi)發(fā)中的臨床前/臨床階段的病毒載體生産費體。我們的載體經(jīng)過(報喝guò)優化改造可以獲得高産量的病毒。所有生産均在我們的微購先進(jìn)設施中進(jìn)行，并經化店(jīng)過(guò)嚴格的質量控制檢驗。錯遠

我們提供的輔助載體類型

• GMP-like與GMP等級的慢病毒包裝輔助腦章載體，如VB-VSV-G、VB-Rev以及VB-Gag/Pol上如
• GMP-like與GMP等級的AAV包裝輔助載體高科VB-AAV-Helper
• GMP-like與GMP等級的AAV包裝輔助載體VB-AAV2-Rep/Cap街件、VB-AAV9-Rep/Cap

亮點

• 經(jīng)過(guò)優化與驗證可以包裝出高産量的病毒
• 現貨産品
• 無抗生素、無動物源
• 官方免授權
• 允許DMF，簡化FDA IND申請流程
• Kan抗性

我們提供的輔助載體等級

• GMP-like質粒

  GMP-like質粒适用于臨床前研究階段，如在動物體内測試藥物安全性和妹商代謝的研究。此級别質粒基本按GMP指南關鍵要求進(jìn)水技行生産，生産工藝和質量标準要求均相當，亮服也是在獨立受控的生産設施單元内生産，生産過火些(guò)程信息有詳細規範的記錄，确保可追溯。GMP-like級别可看作是費吃小規模GMP産品的模拟生産，由此價格相較GMP更低，周期也更短。裡去在适當情況下，GMP-like質粒可以在無抗生素、無動人樹物源、無RNA酶的培養體系下進(jìn)行生産和純化。每批産品放行都的來(dōu)會(huì)提供COA。T近地SE/BSE聲明如需亦可提供。

• GMP質粒

  GMP級别質粒制備要求在經(jīng)驗證符合GM相月P要求的生産車間内進(jìn)行生産。整個生産過(guò)程嚴格按全方位的書問質量保證體系來管控執行。通過(guò愛讀)全面(miàn)的過(guò)用區程及批放行檢測來确保質粒DNA可學上以達到乃至超出應符合的質量及安全性要求。産品放行時(shí)，我們會(huì)請件提供完整記錄生産流程的批放行記房會錄。其他特定記錄如需亦可提供。

  查看我們的GMP質粒制備服務

質量控制和放行标準

下表總結了GMP-like級别和GMP級别的質粒的主要Q費花C項目放行參數。