工藝開(kāi)發(fā)

基因治療藥物GMP制備平台建立的首要步驟即明去是要開(kāi)發(fā)一項能(néng)最終滿足臨數分床要求的生産工藝。雲舟生物的專業團隊在開(kāi)發煙劇(fā)優化GMP級别的基因治療載體生産工藝個煙上有著(zhe)非常豐富的經(jīng)驗。我們在工藝開(kāi)發(fā)設但還計上會(huì)綜合考慮多種(zhǒng)參數村鄉:包括載體的生物學(xué)特性、質量及安全性要求、産量及規模化靜北需求、意向(xiàng)市場涉及的法律法規要求以及客戶的項議錯目預算及時(shí)間周期預期等。

載體優化

作爲載體克隆及病毒包裝服務的全球領先供應商,我們的團隊農劇已在載體學(xué)及病毒學(xué)方面(煙近miàn)累積了廣泛且豐富的背景知識,由此我們有能錯費(néng)力爲其在基礎研究及基因治療應湖綠用方向(xiàng)上提供載體設計優化的服務。我們已經(j如弟īng)爲客戶設計并交付了衆多不同的載體,已驗證分場有效可用,安全可接受。我們每年爲全球客戶設計及交付超紅紅30,000個的定制載體以及超10,000個以上的病毒,可放關進(jìn)行體外測試或體内驗證。另外,我們在BAC和Y中音AC的重組構建上也掌握了專業技術,由此我們也可以進(jìn)行非下計病毒載體的大型病毒基因組構建開(kāi)發(fā木林)。利用高度複雜的文庫構建技術以及NGS測試篩選,我們可以爲載體設計優化提供大說自規模的篩選平台。我們的優勢:

  • 豐富多樣(yàng)的已驗證載體元件

    載體骨架、啓動子(廣泛性、組織特異性業海、誘導性、人工合成(chéng)遠媽)、ORF、連接子、蛋白标簽以及shRNA和CRISPR靶點生金庫等

  • 大規模篩選平台

    組織特異性啓動子/增強子篩選、衣殼蛋白進(jìn)化、sh還新RNA篩選、CRISPR篩選、Rep/Cap啓動子舞開優化、CAR抗體篩選等

  • 病毒基因組構建

    新型病毒載體的體外構建。利用BAC和YAC重組技術構建如冠狀病毒和單純性哥音疱疹病毒(HSV)等大型基因組病毒

上遊工藝開(kāi)發(fā)

我們在質粒DNA和病毒載體上遊工藝開(kāi)發(fā)的項目包議讀括:

  • 細胞系開(kāi)發(fā)

    細菌、哺乳類細胞系、昆蟲細胞系

  • 細菌發(fā)酵培養規模化和擴展化東電

    發(fā)酵系統目前最大可支持100 L體積的攪拌培養服術

  • 哺乳類細胞系和昆蟲細胞系培養規模化或擴展化
    • 貼壁培養系統:培養瓶、10層細胞工廠、固定床生物反應器(iCE民通LLis Nano & 500要少, Univercells Technologies scale-X &車靜amp; NevoLine Upstream)等
    • 懸浮培養系統:搖瓶、波浪式生物反應器(章算最高50 L)、一次性生物反應器(最高200 錢什L)
  • 培養基篩選及優化

    無抗生素、無血清、無動物源、化看照學(xué)合成(chéng)等培養基

  • 高密度細胞培養體系優化

    細菌、哺乳類細胞系、昆蟲細胞系

  • 轉染/感染體系優化

    Rep/Cap和輔助質粒優化、質粒DNA比例、轉站校染試劑、感染MOI、細胞密度等

下遊工藝開(kāi)發(fā)

載體下遊工藝開(kāi)發(fā)的項目包身雨括:

  • 收獲和裂解工藝優化

    收獲時(shí)間、細胞裂解方法、核酸酶處理方法市會等

  • 純化工藝優化
    • 柱層析工藝:分子篩、離子交換柱、親和柱以及混合柱處理方式等
    • 梯度離心工藝:蔗糖、氯化铯以及碘克沙醇
  • 澄清,濃縮和緩沖液置換

    UF/DF(超濾/滲濾)方式(切向(x金要iàng)流、中空纖維柱、深層過(guò)濾)